空軍軍醫(yī)大學(xué)抗新冠肺炎特異受體阻斷抗體藥物 在基礎(chǔ)、臨床研究取得系列重大突破
發(fā)布時(shí)間:2022-12-20 12:36:00
近日,空軍軍醫(yī)大學(xué)陳志南院士團(tuán)隊(duì)和江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司聯(lián)合研發(fā)的抗新冠肺炎特異受體阻斷抗體原創(chuàng)新藥“注射用美珀珠單抗”,經(jīng)藥學(xué)研究、I期、II期、III期臨床試驗(yàn),獲批臨床應(yīng)用。該新藥具有抗病毒、抗炎雙重療效,具有抗病毒覆蓋面廣(流行株和阿爾法、貝塔、伽馬、德爾塔、奧密克戎等)、抗體用量少、醫(yī)療成本低、安全性好等優(yōu)點(diǎn),是目前適應(yīng)癥較全面的治療藥物。
自2020年除夕夜首批醫(yī)療隊(duì)出征武漢起,空軍軍醫(yī)大學(xué)陳志南院士即帶領(lǐng)國家分子醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、西京醫(yī)院、唐都醫(yī)院組成的聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì),部署抗新冠肺炎藥物攻關(guān)。經(jīng)3年日夜奮戰(zhàn),在新冠病毒入侵受體、感染途徑、內(nèi)吞機(jī)制、炎癥風(fēng)暴、纖維化機(jī)制、免疫逃逸和代謝重塑等系列基礎(chǔ)研究領(lǐng)域取得重大突破。
該團(tuán)隊(duì)研究發(fā)現(xiàn),新冠病毒除了ACE2-S蛋白入侵途徑以外,CD147是新冠病毒及其變異體的通用受體,介導(dǎo)重癥新冠肺炎細(xì)胞因子風(fēng)暴,也是感染后肺纖維化成因的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子。
“注射用美珀珠單抗”經(jīng)美國FDA、巴西、巴基斯坦、墨西哥衛(wèi)生部批準(zhǔn),完成了國際多中心II/III期無縫銜接臨床試驗(yàn)。治療評估167例重癥新冠肺炎住院患者結(jié)果顯示,該藥物有較好臨床獲益,與安慰劑組相比,死亡率降低83.6%,存活且無需吸氧患者比例提高17.3%,顯著降低病毒載量和多種細(xì)胞因子水平。
在上海公共衛(wèi)生中心、成都市公共衛(wèi)生臨床中心、深圳第三人民醫(yī)院等多中心完成的150例輕型、普通型新冠肺炎II/III期無縫銜接臨床試驗(yàn)顯示,該單抗有效提高早期病毒轉(zhuǎn)陰率,給藥后3天和4天時(shí),治療組相對安慰劑組的轉(zhuǎn)陰率分別提高了50%、100%;也有效提高了早期出院率,給藥后8天,治療組較安慰劑組提高了34.1%。
來源:西安新聞網(wǎng)



